沪惠保2026版开启参保,国产CAR-T首次纳入目录

2026版“沪惠保”已于5月25日正式开启参保通道。在维持129元/人/年保费不变的前提下,这款上海专属的普惠型补充医保迎来多项“升级”。其中最受关注的变化,集中在CAR-T药品目录的更新上——国产CAR-T产品雷尼基奥仑赛注射液(恒凯莱®)正式入围,而阿基仑赛注射液被调出。

目录更迭:阿基仑赛调出,雷尼基奥仑赛纳入

2026版“沪惠保”CAR-T药品目录迎来产品更迭:阿基仑赛注射液(奕凯达®)被调出,国产全链条自主研发的雷尼基奥仑赛注射液(恒凯莱®)正式入选。

雷尼基奥仑赛注射液适用于经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型四大临床主流亚型。2026年4月,该药被纳入2026版CSCO淋巴瘤诊疗指南,获复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)Ⅱ级推荐。

值得一提的是,除上海“沪惠保”外,雷尼基奥仑赛注射液近期也同步纳入了武汉“福汉康”、南宁“惠邕保”两地惠民保的CAR-T药品目录。这意味着,这款国产创新药的惠及面正在加速扩大,更多地区的淋巴瘤患者有望通过当地惠民保政策获得费用支持。

国产突破:全链条自主创新,关键原材料自产

雷尼基奥仑赛注射液是我国自主研发、实现全链条国产化的淋巴瘤CAR-T产品,从病毒载体到细胞制备均实现国产化。

关键技术自主可控。雷尼基奥仑赛注射液是首款采用国内自主研发逆转录病毒载体的CD19 CAR-T产品,打破了病毒载体长期依赖进口的困境。这意味着中国患者能够获得更可及、更可靠的治疗手段。关键原材料实现自主量产,年产能可覆盖万例患者用药需求。

民生友好可及。依托沪惠保报销落地,既往症参保人最高可报销30%,将大幅降低百万级治疗费的自付压力,切实提升国产创新CAR-T药物在上海的临床可及性。

数据亮眼:疗效优势显著,安全性表现突出

雷尼基奥仑赛注射液凭借优异疗效与低毒副作用成为本次沪惠保入选的核心原因。关键性Ⅱ期临床试验纳入了ECOG评分为0-1分的81例患者,权威临床数据如下:

疗效数据优异。最佳客观缓解率(ORR)达75.3%——超七成患者用药后肿瘤实现缩小或完全消退;最佳完全缓解率(CRR)达56.8%——超半数患者达到临床完全治愈标准,病灶全部消失。长期生存数据显示,2年生存率(OS)达64.9%;74%达到完全缓解的患者维持长期完全缓解;中位无进展生存期(PFS)达8.4个月,显著优于传统化疗方案(传统挽救治疗2年OS仅27%)。

起效速度优势。该产品具有细胞动力学优势,CAR-T细胞回输体内3天快速启动扩增、10天到达增殖峰值,起效速度更快,缩短患者等待起效周期。

安全性表现亮眼。CAR-T治疗最常见两大不良反应为细胞因子风暴(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性(ICANS)。数据显示,≥3级CRS发生率为5.8%,与同类产品相当;≥3级神经毒性(NT)发生率为0.97%,在同类产品中表现优异;而≥3级ICANS发生率为零;无≥3级CRS相关死亡案例。不良反应可控、短期可恢复,大幅降低重症并发症风险,适配高龄、基础病多的淋巴瘤患者群体。

升级一览:保障范围扩容,规则同步优化

在CAR-T目录更新的同时,2026版“沪惠保”还带来多项保障升级与规则优化。

新增脑机接口手术保障。在原有五项保障责任基础上,2026版首次增加了“脑机接口手术耗材费用保障”,保额15万元,覆盖住院期间相关自费材料费用,成为全国首款覆盖脑机接口前沿医疗的城市惠民保产品。

特药目录持续扩容。国内高额特药从48种增至50种,海外特药从28种优化调整为24种(保留刚需进口特效药),CAR-T及基因治疗药从4种增至5种。

免赔额优待再升级。对于连续参保无理赔人群,原有责任一的免赔额优待政策延续。此外,特定情形下免赔额额外再降1000元/人/年。

赔付比例调整。为保障产品长期可持续运营,住院自费医疗费(责任一)既往症赔付比例从2025年的50%调整为30%;CAR-T及创新基因药品治疗费用(责任五)既往症和非既往症赔付比例均为30%。

单药限额设置。国内9款高价特药增设年度单药限额20万元,2025版无单药限额约束。

既往症认定范围扩展。将投保前2年确诊重疾、上一年度理赔超1000元人群纳入既往症管理。

附加保障可选。2026年继续提供“沪惠保-特定疾病保险”,保费50元/年,与主险形成“医疗报销+定额给付”双重保障模式。

增值服务升级。2026版“沪惠保”从“健康风险保障”升级为“健康生活伙伴”,推出AI找医生、普药购药9折、图文问诊优惠、定制口腔福利礼包、个性化健康评估等多项实用服务。

2026版“沪惠保”在129元保费不变的前提下,将保障触角延伸至脑机接口、CAR-T新药等前沿医疗领域。对于淋巴瘤患者而言,雷尼基奥仑赛注射液的纳入,意味着在复发难治阶段有了一个疗效优异、安全性更高的国产新选择。符合条件的参保患者可按政策申请CAR-T药品费用报销,个人自付负担将得到显著减轻,这款国产全链条自主创新的CAR-T产品正通过多层次医疗保障体系的支撑,为更多患者点亮长期生存的希望。