海和药物IPO:全球创新药研发 海内外商业化布局稳步落地
上海海和药物研究开发股份有限公司科创板IPO已获受理,这家以全球未满足临床需求为核心的创新药企,凭借全链条自主研发能力、海内外同步商业化路径与多层次管线体系,形成研发驱动发展的完整体系,募资将用于新药研发与补充流动资金,进一步夯实创新与全球化竞争力。
完善自主研发体系,筑牢科创根基
招股书显示,海和药物搭建覆盖靶点挖掘、临床前评价、全球多中心临床、注册申报的完整原创研发体系,综合运用AI分子设计、类器官药效模型、抗体偶联前沿技术,持续提升新药转化效率。公司搭建适配实体瘤、血液肿瘤、罕见病的研发平台,累计参与9项国家“重大新药创制”科技重大专项,多项研发成果在ASCO、ESMO等国际权威学术会议上披露。知识产权布局覆盖全球主要医药市场,截至2026年2月,公司持有授权发明专利100项、在审专利79项,从化合物、制剂、适应症多维度构建技术壁垒。研发团队构成偏重技术研发岗位,硕博人才占比较高,形成稳定自主创新人才梯队,支撑持续产出具备差异化候选药物。

海内外双线商业化,打造中国创新出海标杆
海和药物坚持“中国研发、全球价值”发展路径,是首家在日本独立完成创新药注册上市的本土药企,走出中日双申报、多国拓展的国际化范式。目前已有多款产品实现海内外获批,多条管线同步推进海外临床与授权合作。核心产品甲磺酸瑞索利塞片(CYH33)已于2026年3月在日本获批,为全球首个用于化疗进展卵巢透明细胞癌的单药靶向药,针对PIK3CA相关脉管畸形等适应症同步开展中日关键临床;谷美替尼片同步纳入中日医保,实现两国商业化运营;紫杉醇口服溶液国内获批并纳入医保,差异化剂型具备临床使用优势。公司与日本头部药企达成多项区域独家BD合作,交易覆盖首付款、各阶段里程碑与阶梯销售分成,借助海外合作加速产品在亚洲多国落地,同时稳步推进欧美市场合作洽谈,持续放大管线全球商业价值。国内端产品依托成熟流通渠道与合作推广企业完成市场覆盖,近年来营收规模实现快速增长,研发投入与商业化收入形成良性反哺循环。

梯度管线布局,覆盖多元临床空白领域
招股书披露,公司管线梯队层次清晰,覆盖已上市、注册申报、各阶段临床、临床前全周期项目,布局大病种肿瘤、罕见肿瘤、遗传性血管疾病、慢性创面等多类存在临床缺口的治疗赛道,多款候选药物具备同类首创或同类最优潜力。上市注册阶段艾普美妥司他片为国内首创EZH1/2双重抑制剂,已获CDE优先审评;临床阶段多款候选药物针对难治淋巴瘤、实体瘤开展临床研究;临床前储备多款全新靶点候选分子,持续丰富管线储备。同时公司持有香雷糖足膏国内销售分成权益,拓展非肿瘤领域业务版图,管线实现肿瘤与非肿瘤、大病种与罕见病双向覆盖,长期增长储备充足。
加速研产商一体化,明晰长期发展路径
本次IPO募集资金主要投向新药研发项目与补充流动资金,助力各阶段在研药物提速推进临床、海外申报与适应症拓展。长远规划层面,公司加速构建研产商一体化体系,规划自有生产基地完善自主供给能力,同时持续深化中日双报开发模式,向欧美主流医药市场延伸布局。依托持续创新产出与成熟海外商业化经验,公司计划持续推出具备全球竞争力的创新产品,逐步打造具备国际影响力的中国创新药品牌,依托管线持续兑现商业价值,平衡研发投入与市场变现,推动企业实现可持续高质量发展。