AKK菌联合研究院发布《AKK 菌功效蛋白 P9 科学与应用手册》，探索AKK菌功能评价新维度

　　2026年10月15日，在“吉林农业大学—善恩康AKK菌联合研究院”揭牌活动上，双方联合发布《AKK菌功效蛋白P9科学与应用手册——基于功能循证与产业化落地研究》。

　　作为联合研究院成立前期基础工作的重要成果之一，该手册系统梳理了AKK菌功效蛋白P9的作用机制、制备工艺及检测方法，并汇总善恩康围绕自主研发菌株AKK PROBIO®开展的相关研究与技术积累，为后续开展功能分子研究、检测方法优化、质量评价及成果转化提供资料参考。

　　联合研究院揭牌与手册发布同步举行，标志着双方在前期科研积累的基础上，进一步推进AKK菌专项研究与产学研协同，为基础研究、技术开发与产业应用之间的衔接创造了新的合作条件。

　　从“菌在不在”到“功能有没有”，P9成AKK菌核心功能标识

　　嗜黏蛋白阿克曼氏菌（Akkermansia muciniphila，简称AKK菌）是近年来受到广泛关注的下一代益生菌之一。已有研究关注其与肥胖、2型糖尿病、代谢综合征等健康问题之间的关联，相关作用机制及应用潜力仍在持续探索。

　　传统的16S rRNA测序、宏基因组测序等技术，能够帮助研究人员分析微生物群落组成及AKK菌的检出情况、相对丰度等信息，但无法直接测定特定功能蛋白的含量，也不能仅凭菌株丰度判断其功能活性。

　　因此，围绕关键功能分子开展研究，并建立相应的检测与评价方法，成为进一步认识AKK菌功能特征、完善质量评价体系的重要方向。

　　2021年，韩国延世大学Yoon研究团队在《Nature Microbiology》发表有关AKK菌分泌蛋白P9的研究，鉴定并纯化了相关蛋白P9（基因名Amuc_1631，表观分子量约84 kDa）。研究围绕P9与GLP-1分泌调节之间的关系提供了机制证据，为探索AKK菌相关代谢作用开辟了新的研究方向。

　　基于对AKK PROBIO®菌株的持续研究，善恩康进一步聚焦P9这一功能蛋白，围绕其检测方法、质量控制及产业应用开展技术探索，并将相关成果整合形成此次发布的科学与应用手册。

　　从关注“菌是否存在、数量有多少”，到进一步研究“关键功能分子如何检测、如何评价”，这一研究路径为AKK菌的功能研究和质量评价提供了新的切入点。

　　突破检测瓶颈，推动P9蛋白检测走向标准化

　　2026年3月，善恩康便已推出P9蛋白定性、定量全套检测解决方案，并取得全球首个针对AKK菌活性蛋白P9的特异单克隆抗体、检测试剂盒及其应用的发明专利授权（专利号：ZL 202610143955.5）。专利与方案同步推出，为提升P9蛋白检测的特异性、推动检测流程标准化提供了技术支持。

　　该方案形成“双体系”互补：

　　•双抗体夹心ELISA定量检测试剂盒——具备高灵敏、高特异性、高通量的优势，可对发酵液、菌粉、灭活菌制剂等多种样本中的P9蛋白进行精准定量；

　　•胶体金定性快速检测试纸——无需大型精密仪器与专业操作人员，可快速出具结果，为生产现场的快速检测提供了便捷高效的初步检测手段。

　　两种检测体系相互补充，可覆盖菌株筛选、发酵过程监控及产品质量控制等环节，进一步拓展P9蛋白在AKK菌研发与生产中的检测应用场景，为实现产品质量的可检测、可量化和可追溯提供支持。

　　科研积累与全球合规协同推进，夯实AKK PROBIO®研发基础

　　本次发布的手册系统汇总了善恩康围绕AKK PROBIO®菌株开展的P9相关研究，以及在产学研协同、知识产权布局和全球合规方面取得的进展，展现了企业从基础研究到产业化应用的持续探索。

　　在产学研合作方面，善恩康先后联合吉林农业大学、南昌大学、东北农业大学，共建AKK联合研究院、下一代益生菌临床与转化联合实验室、下一代益生菌与营养健康研发中心，持续推进基础研究、临床研究与产业应用之间的协同，为相关技术成果的转化提供支持。

　　在全球合规与科研积累方面，善恩康围绕AKK PROBIO®菌株持续推进国际合规布局。截至目前，企业已取得相关FDA NDI无异议函，并获得AKK菌活菌、灭活菌两种形态的GRAS相关安全认可，为产品开发及国际市场拓展提供了支持。

　　此外，该菌株相已拥有19项国内外发明专利，发表15篇专业学术文献，并开展了7项人体临床研究。其中，一项纳入160名受试者的AKK菌人体临床研究，为评估其在超重人群中的应用价值提供了临床数据支持。2026年，相关团队还完成了一项针对多内分泌代谢性卵巢综合征（PMOS）的AKK菌随机对照人体临床研究，进一步探索其在女性代谢与内分泌健康领域的应用潜力。相关成果已发表于《Clinical Nutrition》，为AKK菌相关研究提供了新的临床证据。

　　以功能分子研究为基础，助力AKK产业化应用发展

　　此次《AKK菌功效蛋白P9科学与应用手册》的发布，是善恩康对AKK PROBIO®围绕P9蛋白积累的机理研究、生产工艺、质控标准、临床成果的系统化沉淀，可为科研机构、原料生产企业、品牌方提供专业、完整的行业工具书。

　　未来，该手册将推动下一代益生菌产业回归功效本质，助力国产AKK核心技术赋能国内大健康产业高质量发展，推动中国微生态技术参与全球市场竞争。