丹麦ALK三赴进博会之约:以全球过敏创新,携手金赛药业加速中国脱敏治疗可及

在国家会展中心(上海),第九届中国国际进口博览会如约而至。连续第三年参展的丹麦企业ALK-Abelló A/S(简称“ALK”),把展台变成了全球过敏创新成果进入中国的“首发站”——从变应原标准化诊断到皮下与舌下免疫治疗,再到针对5岁及以上儿童的过敏原特异性免疫治疗方案,一系列创新成果集中亮相。就在展会开幕前夕,ALK公布了ACARIZAX在中国开展的III期临床试验的积极顶线结果,为这一创新疗法在中国的注册申报奠定了基础。

进博会:创新成果进入中国的“首发站”

对ALK而言,进博会早已不只是展示窗口。自2024年首次参展以来,ALK在这里完成了“首展——首谈——本土合作——先行先试——扩大可及”的连续跃迁:借助进博会的开放平台,安脱达、安刺等已上市产品被更多中国医院和患者看见,ACARIZAX、ITULAZAX等创新剂型则通过大湾区、博鳌乐城等先行先试通道率先服务患者。进博会成为ALK把全球创新方案带入中国、与本土生态建立连接的重要支点。

百年创新:从“对症”走向“对因”

成立于1923年的ALK,百年专注过敏与过敏性哮喘领域,是全球变应原特异性免疫治疗(AIT,俗称脱敏治疗)的重要开拓者。与仅缓解流涕、喷嚏等症状的抗过敏药物不同,脱敏治疗通过长期、规范的对因干预诱导免疫耐受,有望改变疾病自然病程。本届进博会上,ALK带来“诊断——治疗——长期管理”一体化方案:安刺用于规范化过敏原诊断,安脱达提供皮下免疫治疗标准方案,ACARIZAX、ITULAZAX则以舌下片剂形态,为患者尤其是儿童提供更便捷的选择。

作为全球首款尘螨变应原舌下片,ACARIZAX已在欧洲获批用于5岁及以上儿童及青少年过敏性鼻炎,并具备居家舌下含服的便利优势——这正是ALK创新价值的集中体现:让对因治疗不再受注射场景限制,更容易进入家庭和日常生活。

携手金赛:让创新真正“落地”

创新能否转化为患者可及的治疗,取决于本土伙伴的深度参与。2025年9月,ALK与长春金赛药业有限责任公司签署战略合作协议,金赛获得ALK三款核心产品在中国大陆的独家商业化权益,合作期限至2039年底;自 2025 年 10 月 1 日起,金赛受托已上市产品的市场学术推广与商业化运营;ALK仍然作为药品上市许可持有人(MAH),承担产品全生命周期质量、药物警戒、注册变更、上市后评价等法定主体责任,同时负责产品生产与供应管理 。双方联合推进新产品ACARIZAX 成人、青少年及儿童适应症的注册申报,助力提升国内患者用药可及。

近期,ALK在评估其尘螨变应原舌下片片剂 ACARIZAX在中国 12–65岁屋尘螨过敏性鼻炎/鼻结膜炎患者(可伴或不伴哮喘)中的疗效与安全性的 III 期桥接试验取得积极结果。该试验生成的中国临床数据,结合现有的全球数据,将用于支持 ACARIZAX在中国早日获批,为中国尘螨过敏患者带来更便捷的治疗方案。

聚焦儿童:打通“最后一公里”

儿童是双方合作的重点人群,也是加强可及性的关键落点。当前,中国儿童过敏性鼻炎、哮喘等过敏性疾病负担持续上升,临床用药需求迫切,但脱敏治疗渗透率仍低。ACARIZAX已在欧洲获批用于5岁及以上儿童及青少年,而金赛药业深耕儿科多年,熟悉专科到基层转诊路径,恰好补足创新脱敏疗法进入家庭场景的“最后一公里”。双方将携手协作,让更多患儿尽早用上全球标准对因治疗。

关于ALK

1923年成立于丹麦,全球脱敏治疗领域重要开拓者。ALK(爱而开)是一家专注于过敏领域的全球专业制药公司,业务涵盖开发、采购、生产和销售多元化产品组合的整个价值链,产品覆盖用于诊断和治疗儿童及成人的呼吸道过敏、严重过敏反应(过敏性休克)等领域。ALK总部位于丹麦,在全球拥有约2,800名员工,并在纳斯达克哥本哈根交易所上市(代码:ALK B)。

关于金赛药业

创立于1997年,作为长春高新控股子公司,金赛药业是一家创新驱动的全产业链制药企业,致力于开发全球领先的创新药物。公司先后推出多支首创生长激素药品,实现生长激素领域从技术追随到全球引领的跨越。依托近30年的产业积累和平台化创新能力,公司持续聚焦临床重大未满足需求,在内分泌代谢、女性健康、痛风、呼吸过敏、肿瘤等关键治疗领域布局了40余条具有全球竞争力的临床阶段管线,打造覆盖从分子设计到临床转化的全链条、模块化、智能化创新药物开发体系,形成八大自主可控的领先技术平台,以平台化创新赋能全球制药行业生态伙伴,共同推动创新疗法开发,造福全球患者。