河北医大一院获批河北省首批两类研究型病房建设单位——
科研赋能临床创新打造区域医疗研究新高地
近日，河北省卫生健康委、河北省药品监督管理局公布首批研究型病房建设单位名单，河北医科大学第一医院（以下简称“河北医大一院”）凭借扎实的临床基础、完善的科研体系和创新的管理机制，成功获批集约标准型、区域协同型两类研究型病房建设单位。河北医大一院副院长赵媛媛表示，作为集医疗、教学、科研、急救、预防保健和健康管理于一体的三级甲等综合性医院，此次双类别获批既是对医院多年来临床研究工作的高度认可，更标志着医院在推动科研成果向临床转化、助力区域医药产业高质量发展的道路上迈出了里程碑式的步伐。
优化空间设施，构建智慧化研究环境
围绕两类研究型病房建设目标，医院立足自身优势，聚焦空间布局、人才培养、运行机制三大核心，推出一系列务实举措，构建“高标准建设、高质量运行、高效能转化”的发展格局。
在空间布局上，医院采用“专用+共用”网络化布局。专用研究病房在原有Ⅰ期临床试验研究室基础上扩建至数千平方米，设置80余张专用床位，分为普通研究区和特殊观察区，配备智能病床、监护病房、生物样本处理室等功能区域。
设施设备方面，新增可移动式病床、智能心电监护仪等基础设备，升级多参数监护仪、便携式超声仪等监护抢救设备，补充超低温冰箱、自动化样本处理系统等样本处理存储设备，配置服务器集群、网络存储设备等信息化设备，以及自动药物分装机、智能药柜等药品储存设备，全面满足临床研究需求。
建强人才队伍，夯实智力支撑体系
医院构建“矩阵式架构+专业化团队+多维度激励”的人才培养体系。团队架构上，创新设立“首席至亚专业专家”矩阵式架构，每个重点研究方向由1名首席项目负责人统领、多名亚专业项目负责人纵深攻坚，入组速度提升显著，成果产出周期缩短。
队伍建设上，组建专业化专职研究团队，核心成员均接受过GCP（药物临床试验质量管理规范）培训，具备丰富临床试验经验；建立完善人才培养规划，定期开展专业培训及应急演练。
构建运行机制，提升转化效能水平
医院创新构建“研究型病房至专科病房至创新平台”三合一运行模式，根据项目风险等级与参与者特点动态匹配实施地点与主导团队，三条通道可一键转轨。受试者招募方面，建立“门诊筛查—住院转化—社区拓展”三位一体主动招募网络，门诊端实时初筛、住院端“床边转化”、社区端广泛挖掘，解决“招募难、启动慢”痛点。
区域协同方面，医院依托国家区域医疗中心建设项目，加强与知名机构科研协作，推动临床试验资源共享、结果互认。联合区域内医疗机构、高校、企业共建产学研用转化平台，设立创新孵化基金，加速前沿技术落地。
明确研究方向，攻坚关键领域难题
医院聚焦慢性疾病、整形美容及普通外科等重点领域，覆盖精神、心血管、内分泌等11个系统疾病。研究方向上，重点围绕创新药物、高端医疗器械、细胞与基因治疗三大领域，开展Ⅰ至Ⅲ期新药临床试验，推进脑机接口设备、手术机器人等高端医疗器械临床研究，探索CAR-T细胞治疗、CRISPR基因编辑等前沿技术，形成差异化竞争优势。
强化信息赋能，打造智能化研究平台
医院基于科研大数据平台，搭建涵盖受试者管理、数据采集分析、物联网管理、生物样本管理、远程随访和监查全流程的智慧研究型病房系统。受试者管理通过预设挖掘规则提高筛选效率，数据采集支持双录入及化验单自动识别，物联网管理平台实现医疗设备统一管理，生物样本管理实现“零差错”“高效率”，远程随访和监查平台支持多种随访方式，开通远程监查权限，开创去中心化临床试验新模式。
推动成果转化，助力产业高质量发展
医院建立“研究—转化—推广”一体化机制，通过与企业合作共建创新平台，加速科研成果向产品转化。明确建设目标，远期将建成与国际接轨的临床研究标杆，构建国际互认质量体系，牵头国际多中心临床研究，打造全球创新药械转化核心枢纽。
据悉，医院立足区域医疗发展格局，以建设高水平研究型医院为目标，把科技创新置于发展全局的核心位置。未来，医院将以学科攻坚、人才强基、创新融合为战略支点，系统激活“临床驱动+成果转化”新引擎，高标准推进研究型病房建设，高质量开展临床研究，高效率推动成果落地。将研究型病房打造为全省示范标杆，不仅为患者提供更优质的医疗服务，也为区域医疗水平提升和医药产业升级注入强劲动能，以实际行动为健康中国建设贡献坚实的河北力量。
■文/本报记者王珊 通讯员于静
优化空间设施，构建智慧化研究环境
围绕两类研究型病房建设目标，医院立足自身优势，聚焦空间布局、人才培养、运行机制三大核心，推出一系列务实举措，构建“高标准建设、高质量运行、高效能转化”的发展格局。
在空间布局上，医院采用“专用+共用”网络化布局。专用研究病房在原有Ⅰ期临床试验研究室基础上扩建至数千平方米，设置80余张专用床位，分为普通研究区和特殊观察区，配备智能病床、监护病房、生物样本处理室等功能区域。
设施设备方面，新增可移动式病床、智能心电监护仪等基础设备，升级多参数监护仪、便携式超声仪等监护抢救设备，补充超低温冰箱、自动化样本处理系统等样本处理存储设备，配置服务器集群、网络存储设备等信息化设备，以及自动药物分装机、智能药柜等药品储存设备，全面满足临床研究需求。
建强人才队伍，夯实智力支撑体系
医院构建“矩阵式架构+专业化团队+多维度激励”的人才培养体系。团队架构上，创新设立“首席至亚专业专家”矩阵式架构，每个重点研究方向由1名首席项目负责人统领、多名亚专业项目负责人纵深攻坚，入组速度提升显著，成果产出周期缩短。
队伍建设上，组建专业化专职研究团队，核心成员均接受过GCP（药物临床试验质量管理规范）培训，具备丰富临床试验经验；建立完善人才培养规划，定期开展专业培训及应急演练。
构建运行机制，提升转化效能水平
医院创新构建“研究型病房至专科病房至创新平台”三合一运行模式，根据项目风险等级与参与者特点动态匹配实施地点与主导团队，三条通道可一键转轨。受试者招募方面，建立“门诊筛查—住院转化—社区拓展”三位一体主动招募网络，门诊端实时初筛、住院端“床边转化”、社区端广泛挖掘，解决“招募难、启动慢”痛点。
区域协同方面，医院依托国家区域医疗中心建设项目，加强与知名机构科研协作，推动临床试验资源共享、结果互认。联合区域内医疗机构、高校、企业共建产学研用转化平台，设立创新孵化基金，加速前沿技术落地。
明确研究方向，攻坚关键领域难题
医院聚焦慢性疾病、整形美容及普通外科等重点领域，覆盖精神、心血管、内分泌等11个系统疾病。研究方向上，重点围绕创新药物、高端医疗器械、细胞与基因治疗三大领域，开展Ⅰ至Ⅲ期新药临床试验，推进脑机接口设备、手术机器人等高端医疗器械临床研究，探索CAR-T细胞治疗、CRISPR基因编辑等前沿技术，形成差异化竞争优势。
强化信息赋能，打造智能化研究平台
医院基于科研大数据平台，搭建涵盖受试者管理、数据采集分析、物联网管理、生物样本管理、远程随访和监查全流程的智慧研究型病房系统。受试者管理通过预设挖掘规则提高筛选效率，数据采集支持双录入及化验单自动识别，物联网管理平台实现医疗设备统一管理，生物样本管理实现“零差错”“高效率”，远程随访和监查平台支持多种随访方式，开通远程监查权限，开创去中心化临床试验新模式。
推动成果转化，助力产业高质量发展
医院建立“研究—转化—推广”一体化机制，通过与企业合作共建创新平台，加速科研成果向产品转化。明确建设目标，远期将建成与国际接轨的临床研究标杆，构建国际互认质量体系，牵头国际多中心临床研究，打造全球创新药械转化核心枢纽。
据悉，医院立足区域医疗发展格局，以建设高水平研究型医院为目标，把科技创新置于发展全局的核心位置。未来，医院将以学科攻坚、人才强基、创新融合为战略支点，系统激活“临床驱动+成果转化”新引擎，高标准推进研究型病房建设，高质量开展临床研究，高效率推动成果落地。将研究型病房打造为全省示范标杆，不仅为患者提供更优质的医疗服务，也为区域医疗水平提升和医药产业升级注入强劲动能，以实际行动为健康中国建设贡献坚实的河北力量。
■文/本报记者王珊 通讯员于静